यूएस एफडीए ने उपयोगकर्ताओं से आग्रह किया कि वे इनोवा रैपिड कोविड परीक्षण को कूड़ेदान में फेंक दें, या इसे कंपनी को लौटा दें | विश्व समाचार

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कोरोनोवायरस बीमारी (कोविड -19) का पता लगाने के लिए एक रैपिड एंटीजन टेस्ट के इस्तेमाल के खिलाफ चेतावनी दी है, जिस पर यूनाइटेड किंगडम सरकार ने अपना सामूहिक परीक्षण कार्यक्रम आधारित किया है। इनोवा SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड क्वालिटेटिव टेस्ट की एक धमाकेदार समीक्षा में, यूएस एफडीए ने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और परीक्षण उपयोगकर्ताओं को सलाह दी कि वे या तो लेटरल फ्लो कोविड परीक्षणों को कूड़ेदान में फेंक कर नष्ट कर दें या फेडएक्स का उपयोग करके कंपनी को वापस कर दें। इनोवा ने ग्राहकों को भेजे गए रिकॉल लेटर के साथ रिटर्न लेबल भी शामिल किया था।

एफडीए ने कहा कि इनोवा के रैपिड एंटीजन परीक्षण के प्रदर्शन के बारे में महत्वपूर्ण चिंताएं हैं, इस बात पर प्रकाश डाला गया है कि परीक्षण किट में अमेरिकी नियामक से प्राधिकरण, मंजूरी या अनुमोदन नहीं है। FDA ने आगे कहा कि इनोवा SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड क्वालिटेटिव टेस्ट डिवाइस का प्रदर्शन पर्याप्त रूप से स्थापित नहीं किया गया है, जो गलत परिणामों का जोखिम प्रस्तुत करता है।

अमेरिकी नियामक ने चेतावनी दी कि झूठे-नकारात्मक परिणामों से निदान में देरी हो सकती है या कोविड -19 का अनुचित उपचार हो सकता है, जो न केवल स्वास्थ्य की स्थिति को बढ़ा सकता है, बल्कि इससे कोरोनावायरस के फैलने का खतरा भी हो सकता है। दूसरी ओर, गलत-सकारात्मक परिणाम रोग के सही निदान में देरी के साथ-साथ रोगी की बीमारी के वास्तविक कारण के लिए उचित उपचार का कारण बन सकते हैं, एफडीए ने कहा।

अमेरिकी एजेंसी ने कहा, “गलत-सकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 वायरस के आगे प्रसार का कारण बन सकते हैं, जब सकारात्मक रोगियों को झूठे परीक्षण परिणामों के आधार पर समूह में रखा जाता है।”

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23 अप्रैल, 2021 को, इनोवा मेडिकल ग्रुप ने अपने अनधिकृत रैपिड कोविड परीक्षण को वापस बुला लिया और एफडीए ने इसे क्लास I रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया है, जो सबसे गंभीर प्रकार का रिकॉल है। एफडीए ने घोषणा की कि एजेंसी ने इनोवा मेडिकल ग्रुप, इंक. को एक चेतावनी पत्र भी जारी किया है।

एफडीए ने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को सलाह दी है कि यदि इनोवा का रैपिड टेस्ट दो सप्ताह से कम समय पहले दिया गया था और उन्हें गलत परिणाम का संदेह है, तो वे एक अलग कोविड नैदानिक ​​परीक्षण का उपयोग करके अपने रोगियों का पुन: परीक्षण करने पर विचार करें। “यदि परीक्षण दो सप्ताह से अधिक समय पहले किया गया था और वर्तमान SARS-CoV-2 संक्रमण पर संदेह करने का कोई कारण नहीं है, तो इसे फिर से जांचना आवश्यक नहीं है,” यह आगे जोड़ा गया।

यूएस एफडीए के अनुसार, इनोवा SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड क्वालिटेटिव टेस्ट को इनोवा COVID-19 सेल्फ-टेस्ट किट (3T कॉन्फ़िगरेशन), इनोवा SARS-CoV-2-एंटीजन रैपिड क्वालिटेटिव टेस्ट (7T कॉन्फ़िगरेशन) के नाम से भी वितरित किया जाता है। ), और इनोवा SARS-CoV-2-एंटीजन रैपिड क्वालिटेटिव टेस्ट (25T कॉन्फ़िगरेशन)।

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एफडीए ने कहा कि एडुहेल्म ब्रांड नाम के तहत बेचे जाने वाले उपचार के लिए क्लिनिकल परीक्षणों में प्लाक में कमी देखी गई, जिससे रोगियों की नैदानिक ​​​​गिरावट में कमी आने की उम्मीद है। (एपी)

एफडीए ने कहा कि एडुहेल्म ब्रांड नाम के तहत बेचे जाने वाले उपचार के लिए क्लिनिकल परीक्षणों में प्लाक में कमी देखी गई, जिससे रोगियों की नैदानिक ​​​​गिरावट में कमी आने की उम्मीद है। (एपी)

रॉयटर्स |

जून 07, 2021 09:18 PM IST पर प्रकाशित

Aducanumab का उद्देश्य अल्जाइमर के शुरुआती चरणों में रोगियों के दिमाग से अमाइलॉइड बीटा नामक एक प्रोटीन के चिपचिपे जमा को हटाना है, ताकि इसके नुकसान को दूर किया जा सके, जिसमें स्मृति हानि और स्वयं की देखभाल करने की क्षमता शामिल है।

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